近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"）传来好消息：其自主研发的斯乐韦米单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，正式开展针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的临床试验。这一突破性进展标志着我国在重大传染病防治领域取得重要科研成果，为儿童及青少年提供了更为精准的狂犬病暴露后预防治疗方案。
斯乐韦米单抗注射液是一款全球首创的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体药物。该药注册分类为治疗用生物制品1类，其作用靶点是狂犬病病毒的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，斯乐韦米单抗注射液采用了WHO推荐的"鸡尾酒式"组合制剂设计。通过将针对不同抗原位点的多株单克隆抗体进行科学组合，该药物能够有效应对不同病毒株或基因型的狂犬病病毒，确保治疗效果。
狂犬病是一种由狂犬病病毒感染引起的人畜共患病，临床表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛和进行性瘫痪等症状。该疾病病死率几乎为100%，是全球最致命的传染病之一。据世界卫生组织统计，每年约5.9万人死于狂犬病，其中4-15岁儿童患者约占死亡病例总数的40%。这一严峻的数据凸显了针对儿童和青少年群体开发更有效防治方案的迫切需求。
值得一提的是，在成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症方面，斯乐韦米单抗注射液的新药上市申请已于今年1月获得国家药监局受理。此次儿童和青少年适应症临床试验的成功获批，不仅标志着该药物在治疗适应症上的重要拓展，也体现了智翔金泰基于现有研究成果的持续创新。
随着这一临床试验的推进，我国儿童和青少年群体有望获得更为精准、有效的狂犬病暴露后预防治疗选择。这将显著提升我国在重大传染病防治领域的综合能力，为构建守护青少年健康的免疫屏障提供有力支撑。未来，智翔金泰将继续坚持自主创新，加大研发投入力度，致力于开发更多惠及中国及全球患者的产品，为应对全球公共卫生挑战贡献中国智慧和力量。
